据9月1日刊发的消息,FDA从未批复UCB公司的Vimpat单药疗法运用于治疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药运用于部分性发烧的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复运用于帕金森氏症高血压的特别设计治疗法。
美国监管行政部门这项更进一步延揽,意味着部分发烧的帕金森氏症高血压可以可用Vimpat作为初治单药治疗法,而从未接受治疗法的帕金森氏症高血压,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的获利。而化学疗法拓展之后,如果UCB可以在与既有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获得不够高的获利。
因为该病十分复杂,高血压并不需要个性化治疗法,因此,帕金森氏症高血压的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供不够多帕金森氏症病人不够多治疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症高血压又有了不够多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种药物一般来讲负荷浓度。
UCB已计划向欧洲审批申请人,拓展其在该区域的既有化学疗法。为此,UCB正在进行时一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在运用于新诊断部分性发烧帕金森氏症高血压时的有效性和安全性。
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